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ISO9001质量管理体系认证24小时为您服务


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名 称 内 容 介 绍
体系概述  ISO13485中文叫医疗器械质量管理体系 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO134851996版标准(YY/T0287 YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。
体系作用 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;
2、
提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益
3、有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
4、
通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率

认证条件 1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时)

3
 成立时间满足6个月;
4
 有正常运营; 

适用行业 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业
价格因素   影响项目价格的因素有:

1、企业规模(包括人数、产品或服务类型);

2、项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证





名 称 内 容 介 绍
体系概述 TS16949全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”,英文为TS16949。
体系作用
1. 有利于企业成为汽车顾客的供方,特别是为主机厂配套;
2. 提高企业的工作效率;

3.  有利于企业全员以顾客为关注焦点,满足顾客要求质量意识的形成;

4.  不断提高顾客对企业提供的产品和服务的满意程度;
5. 产品缺陷,减少不合格品;

6. 减少了质量管理体系的重复检查和验证;

7. 有助于企业建立自我检查、发现问题,寻求改进,自我完善的管理机制;
认证条件 1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2
 成立时间满足12个月;
3
 有正常运营;

适用行业

汽车生产和相关配件组织

价格因素  影响项目价格的因素有:

1、企业规模(包括人数、产品或服务类型);

2项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 

管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证



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