ISO9001质量管理体系认证欢迎合作

更新时间：2025-01-03 20:44:31 浏览次数:8 公司名称：咨询公司

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ISO9001质量管理体系认证欢迎合作

名称	内容介绍
体系概述	ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。
体系作用	1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 3、有利于贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险； 5、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
认证条件	1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； 2、已取得生产许可证或其它资质证明（或部门法规有要求时） 3、成立时间满足6个月； 4、有正常运营；
适用行业	本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业
价格因素	影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品或服务类型）； 2、项目要求达到的效果（如管理程度）；
服务流程	快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证

ISO9001质量管理体系认证欢迎合作

名称	内容介绍
体系概述	OHSAS18000全名为Occupational Health and Safety Assessment Series 18000，OHSAS18000系列标准及由此产生的职业管理体系认证制度是近几年又一个风靡全球的管理体系标准的认证制度OHSAS18000系列标准是由英国标准协会（BSI）、挪威船级社（DNN）等13个组织于1999年联合推出的国际性标准，在目前ISO尚未制定情况下，它起到了准国际标准的作用。
体系作用	1、强化企业的职业管理，提高管理水平； 2、推动我国职业法律、法规的贯彻落实； 3、促进国际贸易，非关税壁垒； 4、有助于企业树立良好的社会形象，增加市场竞争力； 5、有利于提高员工的意识；
认证条件	1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； 2、成立时间满足3个月； 3、有正常运营； 4、个别行业需提供行业许可证；（如建筑资质）
适用行业	所有取得合法机构身份的企业与机构均适用，包括但不限于： 1、生产类企业；（含研发型、种植养殖型、加工型等） 2、服务类企业：（贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等） 3、金融类：（银行、担保行业、支付行业、贷款行业等） 4、事业单位：（医院、车站、学校等） 5、政府行政单位
价格因素	影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品类型、工艺）； 2、企业现有管理水平与现状； 3、项目要求达到的效果（如管理程度）；
服务流程	快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证