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博慧达企业管理咨询有限公司主营产品 江西萍乡AS9100认证。公司坚持以“为客户提供超值的专业服务”为宗旨,以“创新、拼搏、务实、奉献”的企业精神赢得了广大客户的信赖,公司具有专业的销售队伍和技术队伍,可针对用户的不同要求,提供满意的产品,设计z u i佳的空气处理解决方案。我们坚实的脚步保证您长远的服务需要,我们务实、注重技术研究的经营保证您系统的高可靠性、高可用性及经济性。我们重视每一个电话和每一个客户的合作和服务,专人跟进!我们的每一天进步有赖大家的支持!博慧达企业管理咨询有限公司的经营理念:以人为本、技术创新、质量稳定、客户至上!




性能要求
 
通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
 
细菌过滤效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
 
4、生物清洁度(生物负荷)
 
当按照EN ISO 11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。




自我声明模式或必须通过第三方认证机构
风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A:“内部生产控制 (自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。




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