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ISO10012认证计量确认和测量过程的实现 ISO10012要求应设计并实施计量确认,以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。 ISO10012计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。 测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审, 每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时,应评审其计量确认间隔。 在经确认的测量设备上,对影响其性能的调整装置进行封印或采取其它保护措施,以防止未经授权的改变。 封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发现。 计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。 适用时,计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。 应保持并可获得这些记录。 指南 记录短的保存时间决定于许多因素,包括顾客的要求,法律法规要求和制造者的责任。有关测量标准的记录可能需要 保存。 计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。 需要时,记录应包括: a). 设备制造者的表述和 性标识、型号、系列号等; b). 完成计量确认的日期; c). 计量确认结果; d). 规定的计量确认间隔; e). 计量确认程序的标识(见6.2.1); f). 规定的 允许误差; g). 相关的环境条件和必要的修正说明; h). 设备校准引入的测量不确定度; i). 维护的详细情况,如调整、维修和修改等; j). 使用限制; k). 执行计量确认的人员标识; l). 对信息记录正确性负责的人员标识; m). 校准和报告以及其它相关文件的 性标识(如编号); n). 校准结果的溯源性的证据; o). 预期使用的计量要求; p). 调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。 计量职能应确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录。 应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。应识别和考虑影响测量过程的影响量。 每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。 应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件,并确认有效,必要时,征得顾客同意。 对每一测量过程,应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响。 测量过程应在设计的受控条件下实现,以满足计量要求。 受控条件应包括: a) 使用经确认的设备, b) 应用经确认有效的测量程序, c) 可获得所要求的信息资源, d) 保持所要求的环境条件, e) 使用具备能力的人员, f) 合适的结果报告方式, g) 按规定实施监视。
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(一)存在的问题 1.在企业内部,不同岗位的人员对认证的态度不同。由于ISO14000给企业带来的效益是中远期的,在近期只能增加企业的经营成本。企业内部有较多人员对认证工作的意义不理解。另外,具体进行ISO14000认证的过程中,对不同岗位的人员具有专门的要求,无形中增加了他们的工作量。同时,许多方面也要求他们改变原有的工作习惯和提高工作要求。因此,由于压力不同,他们对认证工作的态度就存在一定的差异。 2. 不同行业对ISO14000标准认证工作的积极性存在巨大的差异。由于认证需要大量的投入,这对企业而言同样也存在一个投入产出的经济核算问题。不同的行业,特别涉及到某个具体的企业,由于各自的条件不同,对环境的污染程度、污染类型不同,环境治理的难度也不同,认证所需的投入资金相差是十分巨大的。因此,一般来说,治理难度高,要求资金投入多,会经济效益不高的行业对认证工作的兴趣不高。 如造纸、印染、冶炼等为代表的行业。而环境压力小、环境治理成本相对较低的行业,特别是经济效益相对好的企业以宣传企业自身形象为主要目的,对开展认证具有相对较高的积极性。如服装业、食品业等。 3.不同企业的主要 对ISO14000认证的重要性认识存在较大的差异。三资企业主要 对ISO14000认证重要性的认识水平较国企和乡镇企业的主要 的认识水平高。 4.政府职能部门对推行ISO14000认证工作的认识存在偏差。由于ISO14000认证是以市场驱动为前提,是自愿性标准,强调的是非行政手段,企业建立环境管理体系,申请认证完全是自愿的,是出于商业竞争力、企业形象、提高自身管理水平和改善环境绩效等需要。这与以往主要由政府推动,依靠制定法律、法规的环境管理标准来强制企业执行好环境保护工作有极大的不同。因此,有的政府职能部门认为ISO14000认证工作只是企业的事情,对企业的认证一般抱一种旁观者的态度。
1、ISO认证产品和服务的要求,运行的策划与控制 为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以 评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的 接收准则;控制策划的变更和外程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开 发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求 ,设计和开发流程见附图。 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和 服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。 在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和 服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品 和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。 对不符合要求的输出进行识别和控制,防止非预期的使用或交付。在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现不合格产品和 服务时,应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施,如纠正、隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提 供;告知顾客;获得让步接收的授权。对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求