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ISO45001：2018标准“7.1 资源”条款的审核方式 S7.1的理解： 一）资源的范围： 2011版注1：资源包括人力资源和专项技能、组织基础设施、技术和财力资源。 28002：在确定建立、实施和保持职业管理体系所需资源时，组织宜考虑： ——运行特需的财力、人力和其他资源； ——运行特需的技术； ——基础建设和设备； ——信息系统； ——专业技能和培训的需求。 综上：资源可以包括：人力资源（含人员的能力、资质和组织的知识管理）；基础设施（符合策划的专用建筑、设备、设施、ICT信息通信和技术）；资金。 二）如何确定是否“所需”（必须、适宜）： 1.合规性要求：生产法律法规（如评价、排污许可证、特种设备等）、职业法律法规（如职业卫生三同时、职业病危害因素评估和检测、职业病防治、有毒物品、个体防护等）等法规要求，以及与相关方签署的法律义务（如劳动时间、非歧视性申明）。——弹性较小。 2.与体系战略、经营计划、方针、目标、风险、危险源及相关的管理措施相对应的能力及其保持。——弹性较大。 3.与相关方满意为衡量标准的评价：顾客满意、雇员满意、合作方满意、股东满意、社区满意、工会满意、上级满意等。——弹性较大。 三）如何提供： 1.采购和配置所需资源，并列入公司资产统一管理； 2.租借部分资源（人或物，通常包含技能等）； 3.采用外包、承包的方式，由外部供方提供部分资源（人或物，通常包含技能等）并对资源实施管理； 4.财务部门提供资金预算和资金供给。 四）体系对S7.1的管理要求： 通过目标管理、内审、管理评审及日常运行监视，持续评审资源的充分性。“宜对资源及其配置通过管理评审来进行定期评审，以确保其足以实施包括绩效测量和监测在内的职业方案和活动。对于已建立职业管理体系的组织，通过比较计划实现的职业目标与实际结果，至少可对资源的充分性进行部分地评估。在评估资源的充分性时，还宜考虑到计划的改变和（或）新的项目和运行的出现。”——28002 如何审核S7.1：——基于认证风险的审核和评价 一）基于合规性要求的评价： 在管理层审核企业经营许可（评价、三同时、特种设备、职业危害因素检测等）、合规义务、合规性评价、不符合整改（包含外部验厂）等管理要素时，以正面取证与反面取证相结合的方式，获取企业的资源信息。评价标准：如果没有或失效，企业违法违规。 二）与方针、目标、风险、危险源及相关的管理措施相对应的能力评价： 在管理层及各现场审核时，在评价风险的控制能力时应关注资源提供的充分性及资源的有效性。评价标准：如果没有、不充分或失效，导致风险控制失效。 三）基于相关方满意（抱怨、投诉、事故事件、社会形象）的评价： 反面取证的方法：因相关方不满意，分析出体系资源不充分。 四）记录： 1）现场审核记录： 在管理层描述概貌；在各现场描述其充分性和能力的保持。 2）审核报告：4资源配置 管理体系运行过程所需资源配置情况评价，包括人员的能力/意识/满足能力，基础设施设备和特种设备管理，工作环境和知识等。资源变化情况（监督）。 可以描述：1）与合规义务相对应的资源的充分性、合规性（如特种设备安检、职业病防治等），以及资源保持的风险（如租赁或许可到期）；2）与人力资源有关的组织机构和职责、能力、意识，以及与运行有关的专业技能（资质）、知识等是否充分；3）企业的经营状态和资金保证能力（如体系资金预算）。

ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料／部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源，一般涉及以下方面： 2.1环境危害：因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害： a)不适当的标签； b)不适当的使用前检查说明书； 2.3功能失效、维护及老化引起的危害： a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害，利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果，评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估，确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平，则应对此项危害采取措施，降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平，则应说明： a)危害发生前，使用者能否发现故障； b)故障能否通过生产控制或性维护； c)误用能否导致故障； d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段：即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段：即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式：即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时，则可进8，否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件，从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下，对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料／数据可应用时，应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定，都应考虑进行一次新的风险分析。

ISO14000认证对危废品的处理要求 1、陕西铜川附近危险废物贮存设施 检查内容： 1.仓库“防风、陕西铜川附近防雨、陕西铜川附近防晒、陕西铜川附近防渗、陕西铜川附近防腐”等措施是否完善；是否建设防泄漏收集装置。 2.危险废物仓库是否设置围堰，防止仓库内的液体流到仓库外，同时防止雨水倒灌进仓库。 3.仓库内是否设置了气体导出口、陕西铜川附近气体净化装置、陕西铜川附近照明设施、陕西铜川附近观察窗口等。 规范要点： 1.危险废物贮存设施应建在易燃、陕西铜川附近易爆等危险品仓库、陕西铜川附近高压输电线路防护区域以外。 2.贮存场所地面须硬化处理，并涂至少2mm密度高的环氧树脂，以防止渗漏和腐蚀。 3.必须有泄漏液体收集装置（收集沟及收集井，以收集渗滤液，防止外溢流失现象）、陕西铜川附近气体导出口及气体净化装置。设施内要有照明设施和观察窗口。 4.用以存放装载液体、陕西铜川附近半固体危险废物容器的地方，必须有耐腐蚀的硬化地面，且表面无裂隙。 5.应设计堵截泄漏的裙脚，地面与裙脚所围建的容积不低于堵截 容器的 储量或总储量的五分之一。 6.不相容的危险废物必须分开存放，并设有隔离间隔断。 二 危险废物贮存容器 检查内容： 1.盛装危险废物的容器是否完好无损。 2.盛装危险废物的容器和包装是否全部粘贴了危险废物标签。 规范要点： 1.装载危险废物的容器必须完好无损。 2.盛装危险废物的容器材质和衬里要与危险废物相容（不相互反应）。 3.装载液体、陕西铜川附近半固体危险废物的容器内须留足够空间，容器顶部与液体表面之间保留100mm以上的空间。 4.盛装危险废物的容器上必须粘贴符合《危险废物贮存污染控制标准》 附录A所示的标签。 三 危险废物堆放 检查内容： 1.是否按照危险废物特性分类进行收集、陕西铜川附近贮存。 2.堆放高度、陕西铜川附近墙距等是否符合规范。 规范要点： 1.基础必须防渗，防渗层为至少1米厚粘土层（渗透系数≤10-7厘米/秒），或2毫米厚高密度聚乙烯，或至少2毫米厚的其它人工材料，渗透系数≤10-10厘米/秒。 2.企业必须按照危废特性分类进行收集和贮存，不相容的危险废物不能堆放在一起。 3.衬里放在一个基础或底座上；衬里要能够覆盖危险废物或其溶出物可能涉及到的范围；衬里材料与堆放危险废物相容；在衬里上设计、陕西铜川附近建造浸出液收集系统。 4.危险废物堆要防风、陕西铜川附近防雨、陕西铜川附近防晒。 5.盛装在容器内的同类危险废物可以堆叠存放；每个堆间应留有搬运通道。 四 贮存管理 检查内容： 1.是否有危险废物台账，并结合危险废物台账查看企业危险废物产生种类、陕西铜川附近数量、陕西铜川附近处置方式是否与环评一致。 2.危险废物转移联单（危险废物转移计划是否经审批、陕西铜川附近企业是否如实填写转移联单中产生单位栏目并加盖公章） 3.是否建立、陕西铜川附近健全危险废物污染防治制度，是否负责人明确、陕西铜川附近责任清晰，负责人是否熟悉危险废物管理相关法规、陕西铜川附近制度、陕西铜川附近标准、陕西铜川附近规范。 4.危险废物是否及时转运。 5.危险废物仓库上锁情况。 规范要点： 1.危险废物产生者和危险废物贮存设施经营者均须作好危险废物情况的记录，记录上须注明危险废物的名称、陕西铜川附近来源、陕西铜川附近数量、陕西铜川附近特性和包装容器的类别、陕西铜川附近入库日期、陕西铜川附近存放库位、陕西铜川附近废物出库日期及接收单位名称。危险废物的记录和货单在危险废物回取后应继续保留三年。 2.危险废物贮存间需按照“双人双锁”制度管理。（两把钥匙分别由两个危险废物负责人管理，不得一人管理） 3.贮存危险废物不得超过一年，超过一年报环保部门审批。 五 贮存设施防护 检查内容： 1.危险废物贮存场所是否设置了危险废物警示标志和危险废物标签，标志是否正确、陕西铜川附近清晰、陕西铜川附近完好。 2.危险废物贮存场所是否配备了应急防护设施、陕西铜川附近消防设施等。 规范要点： 1.贮存危险废物的设施、陕西铜川附近场所，须同时设置危险废物警告标志和危险废物标签并张贴在危险废物仓库门上或门两侧。 2.危险废物贮存设施周围应设置围墙或其它防护栅栏。 3.危险废物贮存设施应配备通讯设备、陕西铜川附近照明设施、陕西铜川附近防护服装及工具，并设有应急防护设施。