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1)体系出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象，又未能采取有效的纠正措施加以，形成系统性失效。如受审核方处、生产处均出现了文件和资料控制方面的不符合，从而导致体系系统性失效。


(2)体系运行区域性失效。如某一部门现场所的失效现象，或者各层次、各部门出现失效。如公司内化学库出现了危害辨识、运行控制、培训、绩效测量与监测方面的不符合，造成该部门体系要素失效现象。



与审核方共同确认审核发现的事实


审核组应当与受审核方共同确认不符合的事实依据，审核员在现场审核的时间毕竟有限，所发现的事实有可能只是问题的一个侧面，所以要在形成不符合项前与受审核方共同确认这些事实。同时要听到受审核方对不符合判定的意见，以便查清楚造成问题的根本原因，这也有利于修正错误。



对于观察项，一般不要求受审核方提出限期整改方案，与无需跟踪验证，只要求对方引起注意，对可能的风险所有准备并加以和纠正，观察项一般不计入审核报告和审核结论中。


如果某企业出现严重的不符合项，在受审核方未采取有效的措施前，认证机构不应注册。





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