以下是:ISO13485认证【ISO9001\ISO9000\ISO14001认证】全市24小时服务的产品参数
| 产品参数 |
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| 产品价格 | 146 |
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| 发货期限 | 电议 |
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| 供货总量 | 电议 |
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| 运费说明 | 电议 |
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| 品牌 | 博慧达 |
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| 地址 | 深圳 |
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| 类别 | 体系认证 |
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产品特点图
. ISO13485：2016新版标准修订的主要思路
新版标准由国际标准化组织 ISO/TC 210 医疗器械质量管理和通用要求技术委员会负责修订。我国
SAC/TC/221 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会和 CMD 一直跟踪并积极参与新版标准修订的各
阶段草案，提交了修订的意见和建议并投票表决。按照 ISO 制修订标准的要求，制修订 ISO 标准过程分为
准备阶段、启动阶段、草案阶段、正式标准发布阶段。为修订 2003版 ISO13485 标准，ISO/TC210 制定了
《ISO13485修订的设计规范》，（以下简称《设计规范》）。《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要
求，用于指导标准修订的起草和验证工作，修订标准的主要思路如下：
适用范围
博慧达企业管理咨询有限公司是一家致力于 广东潮州AS9100认证的研发、生产、销售于一体的综合性多元化公司。在生产和销售中以质量保证为前提，以客户满意为基础。赢得了广大客户的一致好评与认可。
为什么选择我们
ISO13485：2016新版标准的要求应清晰明确
（1）对于标准的预期使用者应是持续的、适当的，要有利于医疗器械组织的实施；
（2）应有助于医疗器械监管机构和认证机构等相关方的评价客观一致；
（3）应能适应医疗器械新产品、新技术和质量管理体系技术的发展；
（4）应避免质量管理体系以外的要求，包括不适合作为质量管理体系要求的监管要求；
（5）应覆盖医疗器械产品和服务的全生命周期，适用于所有规模和类型的医疗器械组织，也可用于医疗器
械产业链的供方和外部方；
在广东省潮州市采购ISO13485认证【ISO9001\ISO9000\ISO14001认证】全市24小时服务请认准博慧达企业管理咨询有限公司,品质保证让您买得放心,用得安心，厂家直销,减少中间环节，让您购买到更加实惠、更加可靠的产品。（联系人:宋明熙-18926043348,QQ:2158148601,地址:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦）。
